新的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十六條: 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范,保證疫苗質(zhì)量。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境,不得脫離冷鏈,并定時(shí)監(jiān)測、記錄溫度。
testo 184 USB型冷鏈溫度記錄儀,專為醫(yī)藥/疫苗冷鏈設(shè)計(jì),精度達(dá)到±0.5℃,帶有40000組數(shù)據(jù)內(nèi)存,可在冷藏2-8℃環(huán)境持續(xù)工作1年,甚至在冷凍環(huán)境:即-80環(huán)境下長期工作記錄。同時(shí)記錄儀符合GxP和FDA 21CFR Part 11的要求,以及符合《冷鏈溫度記錄儀》和《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》相關(guān)內(nèi)容,并已通過WHO許可,獲得EN12830和HACCP認(rèn)證,以及年度的海運(yùn)和空運(yùn)等的運(yùn)輸條件鑒定報(bào)告。
testo 184 USB型溫度記錄儀采用防篡改的專有格式,保證了極高的測量數(shù)據(jù)安全性和真實(shí)性。通過自帶的USB接口,記錄儀可以連接到PC上進(jìn)行數(shù)據(jù)的讀取,或者通過手機(jī)NFC功能讀取數(shù)據(jù)。 尤其是在設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)運(yùn)和交接階段功能時(shí),一鍵時(shí)間標(biāo)記功能則可記錄下交接時(shí)間,實(shí)現(xiàn)清晰的責(zé)任界定。而運(yùn)輸結(jié)束時(shí),可使用NFC打印機(jī)快速打印冷鏈過程數(shù)據(jù),簡化在貨物交接過程中的一系列繁瑣流程。
在設(shè)計(jì)方面,采用了防摔、防水設(shè)計(jì)(IP 67),以避免儲(chǔ)運(yùn)過程中意外發(fā)生的碰撞及浸水產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。出色穩(wěn)定的性能,使testo 184 “專注”儲(chǔ)運(yùn)全程。
除減毒活疫苗和水痘疫苗應(yīng)冷凍保存且應(yīng)避免反復(fù)凍融外,絕大多數(shù)疫苗應(yīng)保存在2~8℃的環(huán)境下,以最大限度的確保疫苗的有效性。不合理的保存環(huán)境(冷凍或者高溫暴露)都會(huì)不可逆的降低疫苗功效。
另外,testo 184 G1 記錄儀除了記錄環(huán)境溫濕度之外,還可以實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的振動(dòng)記錄,通過測量三軸加速度來記錄運(yùn)輸全程的沖撞、顛簸等情況,為進(jìn)一步的運(yùn)輸規(guī)劃提供參考依據(jù),也為過程的審計(jì)追蹤提供有效的記錄。