德圖 testo Saveris 無線溫濕度監控系統控制軟件設計符合 21 CFR Part11 法規要求,具備審計追蹤、操作權限管理以及邏輯安全設置等功能;系統具備實時報警功能,如出現溫濕度超標可及時通知用戶;系統使用 SQL 數據庫,且采集數據采用三級冗余存貯功能設計,確保數據的安全記錄和存儲,保證數據在其生命周期內的完整性 。
testo Saveris?溫濕度監測系統專注于服務醫藥行業,特別是制藥領域的溫濕度測量與監測。系統深知用戶的痛點和應用需求,結合最新 GxP 法規及相關行業規范與標準,以期推動行業的共同進步與發展。
德圖 testo Saveris 無線溫濕度監控系統的明顯特色和優勢具體表現在:
獨立波段的工業無線射頻(ISM)通訊
無線信號傳輸距離遠,穩定性高,自組網,這有別于WIFI、藍牙等無線通訊技術。這些將為用戶的監測點位置調整帶來極大的便利性,同時不需要特別的布線工程。
復雜環境下有線通訊的可選擇性
系統考慮現場復雜工況對無線信號的屏蔽存在,在無線通訊的基礎上,提供了支持有線通訊并行工作的需求,在確保系統靈活性和便利性的同時兼顧整套系統的整體穩定可靠性。
集中自動化監測
系統將以往靠單個手工記錄行為升級到集中自動化監測,這本身就是溫濕度監測行為的一次質的飛越。
人性化的功能性設計
系統的自定義報警設置、遠程實時報警、自動生成報表和分區管理等眾多功能設計都是來源用戶的普遍性日常操作,因此系統無論是功能利用率上還是操作便捷性上都是您的最優選擇之一。
合規性的系統
這是一套專為醫藥行業量身定做的系統,特別是針對FDA 21 CFR part 11部分中關于電子數據和電子簽名內容的要求經過第三方權威機構的認證,同時,用戶登錄控制、三級用戶權限、審計追蹤等模塊的設計,確保它滿足GxP并且是可驗證的計算機化系統。這對您的審計工作尤為重要。