醫療器械關乎每個人的生命健康，醫用報警系統是其中的重要組成環境，國家監管部門頒布的YY0709標準對此專門做出規范！ZDL6000示波記錄儀提供一鍵化測試方案，大大提升測試效率與準確性！

警報要求

醫療設備的報警提示系統包括聲音、光學和文字提醒等功能，用于及時傳達儀器狀況及病人的病情變化。作為醫療設備的重要功能之一，報警提示系統的完善、可靠和有效對于保證醫療安全具有重要意義在報警時，醫護人員期望能從聲、光、文字報警中推斷出報警的緊急程度、報警的性質甚至報警的原因，以便采取相應的措施來應對突發情況，隨著市場上醫療器械種類的增多和集成度的提高，報警種類也各式各樣，為了保證醫護人員和工程人員等對報警信號及時和正確識別，國家監管部門頒布了 YY0709作為強制標準對報警信號進行統一要求。

圖1 YY0709標準

標準內容

報警狀態分為高優先級，中優先級和低優先級三種。標準規定了聽覺報警信號包絡特征，報警信號按照脈沖模式發出，脈沖的時間特性如圖1所示，圖中明確規定了各脈沖的時間特性的定義。

圖2 聽覺報警信號時間特征圖示

針對圖中的每個時間特性，標準給出了明確的限值要求，圖2的一個包絡稱為一個脈沖，多個脈沖一起成為一個脈沖群。每個脈沖是一群周期波形的外包絡，波形信號的基波周期是150~1000Hz，每個脈沖的持續時間，上升時間和下降時間都需要滿足的圖2表格要求，對每個脈沖進行FFT變換，要求300Hz和4kHz之間至少四次諧波，并且諧波幅度在基波幅度的±15dB范圍內。

多個脈沖一起發出構成了脈沖群。脈沖群的首要參數是脈沖個數，根據個數定脈沖群的等級，脈沖個數通過脈沖群間隔tb確認，脈沖間隔決定了不同等級脈沖群的結束。根據脈沖群等級確認脈沖間隔ts等參數是否滿足圖3表格的要求。

圖3 聽覺報警信號的脈沖群特征

傳統測試方法

通過圖2和圖3我們可以看到標準要求的測試項目非常多，常規做法是使用示波器進配合聲音探頭進行采集，然后人工用光標進行脈沖和脈沖群特性的測量，通過FFT對諧波特性進行分析，對測試結果進行記錄，然后對照標準進行判定，工作量巨大，并且容易出錯，測試一致性差，并且對測試人員要求很高，需要非常熟悉標準并進行繁瑣操作而保證爭取，采集只需要幾秒或者幾十秒即可完成，數據分析確需要小時級別的，并且不能及時反饋出來，對產品開發非常不利，效率極低。

ZDL6000記錄儀解決方案

ZDL6000獨有的大數據分析能力，真正解放用戶，將單調乏味的工作一肩扛下，用戶只需要簡單的動動手指即可實時得到分析結果，大大提高測試效率，得到身心的解放，加快產品研發，保障產品更快上市。

長時間記錄儀是記錄儀的優勢，可以保證長時間測試下的高采樣率，并且測量精度高，遠遠優于示波器方案。采集完波形直接調用ZDL6000內置的大數據分析算法，即可瞬時得到分析結果。選擇大數據分析，即可打開大數據分析菜單界面如圖5所示。

圖4 ZDL6000強大參數功能

圖5 大數據分析菜單界面